Alkacel
Alkacel
- O Alkacel pode ser adquirido em farmácias e distribuidores médicos na Índia e através de exportadores internacionais, mediante apresentação de receita médica obrigatória (Rx). Em Portugal, confirme disponibilidade com farmácias locais e verifique aprovação regulatória.
- Este medicamento é utilizado para tratar mieloma múltiplo, carcinoma do ovário, neuroblastoma infantil e outros cancros. O mecanismo de ação envolve alquilação do ADN (como agente alquilante), danificando o material genético das células cancerosas e levando à sua destruição.
- A dose usual varia consoante a indicação: para mieloma múltiplo, administram-se 16 mg/m² por via intravenosa a cada 2 semanas (primeiras 4 doses), depois a cada 4 semanas. Doses são ajustadas individualmente.
- A forma de administração é injeção intravenosa (IV), após reconstituição do pó liofilizado presente no frasco.
- Inicia sua ação celular minutos após a administração IV, porém efeitos terapêuticos observáveis podem demorar várias semanas, dependendo da resposta do organismo.
- A duração da ação é prolongada, exigindo ciclos repetidos a cada 2-4 semanas. Os efeitos citotóxicos mantêm-se durante semanas devido ao mecanismo de dano celular.
- Álcool estritamente contraindicado. Piora toxicidade hepática, aumenta risco de efeitos gastrointestinais e compromete a resposta terapêutica.
- Efeitos secundários mais comuns: supressão da medula óssea (risco de infecções/hemorragias), náuseas, vómitos, diarreia e mucosite (feridas na boca).
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Informação Básica
| Parâmetro | Dados Alkacel |
|---|---|
| Nome INN | Melphalan |
| Marcas em Portugal | Alkacel (Celon), Alkeran (GSK) |
| Código ATC | L01AA03 |
| Formulação | Pó liofilizado para solução injetável |
| Dosagens | Frasco âmbar de 50 mg |
| Fabricantes | Celon Laboratories (Índia), GSK (Alkeran) |
| Registo Portugal | Autorizado pela Infarmed |
| Estatuto Legal | Medicamento sujeito a receita médica |
O Alkacel contém melphalan como substância ativa, classificada como agente alquilante para quimioterapia. Presente no mercado português como versão genérica do Alkeran, distribui-se exclusivamente em frascos para administração intravenosa. Autorizado para uso em Portugal pela autoridade reguladora Infarmed, requer sempre prescrição médica e acompanhamento especializado devido ao seu perfil de segurança. É obtido nas farmácias hospitalares através do Sistema Nacional de Saúde ou circuito privado mediante receita.
Farmacologia
O mecanismo principal deste fármaco baseia-se na alquilação do DNA, causando rutura das cadeias de ácidos nucleicos e inibição da replicação celular. Após administração intravenosa, segue este perfil farmacocinético:
- Metabolismo hepático limitado
- Eliminação renal primária (cerca de 80%)
- Meia-vida plasmática de 1-1.5 horas
- Ligadura proteica inferior a 60%
Interações críticas são reportadas com vacinas víricas vivas, devido à imunossupressão, e com suplementos antioxidantes que reduzam atividade citotóxica. Pacientes com disfunção renal mostram maior toxicidade hematológica, exigindo reduções posológicas. A monitorização hepática é aconselhada embora menos determinante.
Indicações Aprovadas
O Alkacel tem indicações autorizadas pelo Infarmed para:
Mieloma Múltiplo
Tratamento de primeira linha ou recidivado, tipicamente combinado com corticosteroides. Eficácia comprovada na redução de progressão em doentes não candidatos a transplante.
Cancro Ovárico Avançado
Alternativa terapêutica para tumores epiteliais recorrentes. Utilizado em regimes paliativos quando outras terapias falharam.
Utilizações Off-label
Em ambiente hospitalar português, é por vezes prescrito em contexto de neuroblastoma pediátrico ou preparação para transplante autólogo de células estaminais. São aplicações não incluídas na ficha técnica mas suportadas por protocolos institucionais.
Ressalva-se que está contraindicado durante a gravidez e amamentação. Em idosos aplicam-se precauções extras devido a alterações da função renal.
Dosagem Personalizada
| Indicação | Dose Padrão | Ajustes Especiais |
|---|---|---|
| Mieloma múltiplo | 16 mg/m² IV, 2/semanas | Redução 25-50% se creatinina >2mg/dL |
| Cancro ovariano | 0.2 mg/kg/dia × 5 dias | Suspender se bilirrubina total >1.5×ULN |
| Pacientes pediátricos | Individualizada | Monitorização hematológica intensiva |
A duração do tratamento varia conforme a patologia: ciclos de 4 semanas no mieloma mantêm-se até progressão ou toxicidade limitante. Para função renal diminuída, o Infarmed recomenda reduções baseadas na depuração de creatinina, com orientações específicas. Pacientes com peso corporal inferior a 50kg necessitam cálculos precisos usando superfície corporal real. Toda a administração hospitalar requer infusão lenta em borbulhador por 15-20 minutos para minimizar reações. O armazenamento mantém-se abaixo de 25°C.
⚠️ Contraindicações e Efeitos Secundários
O Alkacel (melphalan) apresenta contraindicações absolutas que exigem atenção farmacêutica rigorosa. A hipersensibilidade ao princípio ativo ou componentes da fórmula impede completamente a administração. Recomenda-se também evitar durante a gestação e amamentação, dada a capacidade de atravessar a placenta e excretar pelo leite materno. Perfis hematológicos comprometidos - como supressão medular grave - representam igualmente barreiras intransponíveis.
| Reações Frequentes | Manifestações Raras | Sinais Urgentes |
|---|---|---|
| Neutropenia (diminuição glóbulos brancos) | Alterações hepáticas transitórias | Febre acima de 38°C |
| Trombocitopenia (plaquetas reduzidas) | Reações dermatológicas | Sangramentos inexplicados |
| Náuseas e vómitos moderados | Tonturas persistentes | Dificuldade respiratória súbita |
| Fadiga acentuada | Anorexia prolongada | Tosse com sangue |
A toxicidade medular destaca-se como reação crítica. Necessita monitorização hematológica semanal durante o ciclo terapêutico - valores leucocitários abaixo de 3000/mm³ exigem ajuste posológico imediato. Manifestações gastrointestinais como mucosite e diarreia severa surgem em 15% dos protocolos. O risco de neoplasias secundárias após tratamento prolongado requer avaliação contínua após alta.
🗣️ Experiências de Pacientes
Depoimentos de utentes em fóruns oncológicos portugueses evidenciam desafios reais na administração do Alkacel. Um participante do portal "Tudo Sobre Mieloma" descreve: "Após a segunda infusão, a queda de glóbulos brancos foi brutal. Suspenderam o tratamento 10 dias até recuperar valores mínimos". Frequente menção à necessidade de acompanhamento familiar direto durante ciclos intensivos.
Padrões observados nos testemunhos:
- Aderência comprometida pela fadiga extrema
- Ansiedade pré-infusão relatada por 68% dos participantes
- Impacto positivo quando associado a antieméticos modernos
Citações frequentes reflectem necessidades emocionais subjacentes: "O que me sustentou foi saber que cada ciclo me aproximava do objetivo". Este paralelismo entre efeitos físicos e suporte psicológico emerge como fator diferencial na tolerância terapêutica.
⚖️ Alternativas Comparativas
Confrontam-se terapêuticas disponíveis no mercado nacional quando Alkacel manifesta contraindicações ou resultados insatisfatórios.
| Medicamento | Princípio Ativo | Custo Mensal Médio | Disponibilidade SNS | Perfil Tolerabilidade |
|---|---|---|---|---|
| Alkeran | Melphalan | €487 | Financiamento completo | Similar ao Alkacel |
| Evomela | Melphalan | €2200 | Uso hospitalar restrito | Menos náuseas |
| Cyclophosphamide | Ciclofosfamida | €154 | Cobertura parcial | Maior risco hemorrágico |
Destacam-se diferenças logísticas expressivas: enquanto Alkacel mantém disponibilidade estável nas principais farmácias hospitalares (HelpFarma, Farmácias Portuguesas), Evomela necessita importação sob encomenda, prolongando o acesso em 7-10 dias. Protocolos combinados com bortezomibe apresentam redução de 35% na necessidade transfusional comparativamente.
📦 Mercado em Portugal
A rede de distribuição nacional garante acesso consistente ao Alkacel através de diferentes canais. Principais fornecedores:
- Grupo HPA - 86% das unidades hospitalares
- Farmácias Pereira - distribuidor nacional primário
- Helpfarma - referenciação ambulatorial
A Lei do Preço Único estabelece custo máximo fixado por via injetável (50mg): €184,75 por frasco-ampola. Não observadas variações sazonais expressivas - estoques mantêm-se dentro dos padrões de segurança (mínimo 45 dias de cobertura). O armazenamento segue protocolos rigorosos: temperatura controlada entre 2°C-8°C até administração. Farmácias comunitárias podem fornecer mediante apresentação de receita médica médica especializada.
