Assurans

Assurans
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- Assurans é usado para tratar hipertensão arterial pulmonar (HAP). Funciona como inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), relaxando vasos sanguíneos pulmonares.
- A dose usual para adultos é de 20 mg três vezes ao dia (60 mg/dia máximo).
- É administrado por via oral na forma de comprimido.
- O efeito inicia após 30–60 minutos da ingestão.
- Sua duração de ação é de aproximadamente 4 horas por dose.
- Evite consumo de álcool pois pode intensificar efeitos como tontura.
- O efeito colateral mais comum é dor de cabeça (também podem ocorrer rubor facial e congestão nasal).
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Informações Básicas
Informação | Detalhe |
---|---|
Nome Genérico (INN) | Citrato de sildenafil |
Nomes Comerciais em Portugal | Assurans (fabricado por Cipla) |
Código ATC | G04BE03 (disfunção erétil) C02KX05 (hipertensão arterial pulmonar) |
Formas Farmacêuticas | Comprimidos revestidos de 20 mg |
Embalagens | Blisters de 10, 15 ou 30 comprimidos |
Fabricante | Cipla Ltd. (Índia) |
Disponibilidade | Farmácias físicas e online com receita médica |
Classificação Legal | Medicamento Sujeito a Receita Médica (Rx) |
O Assurans contém citrato de sildenafil como substância ativa. Este medicamento está disponível em Portugal através de importação, distribuído em embalagens que variam entre 10 e 30 comprimidos. Requer sempre apresentação de receita médica válida para aquisição, conforme determina o Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento. O seu fabricante, a farmacêutica indiana Cipla, é reconhecido globalmente pela produção de medicamentos genéricos.
Como o Assurans Funciona no Organismo
O mecanismo de ação do citrato de sildenafil baseia-se na inibição da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Esta ação aumenta os níveis de óxido nítrico, provocando vasodilatação nos vasos sanguíneos pulmonares. Para pacientes com hipertensão arterial pulmonar, esse efeito reduz a pressão nas artérias pulmonares.
Após administração oral, atinge concentração máxima no sangue entre 30 a 120 minutos. O metabolismo ocorre principalmente no fígado através da enzima CYP3A4, com eliminação maioritária pelas fezes (cerca de 80%). Este processo metabólico torna-o sensível a interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Interações críticas incluem medicamentos nitratos para angina do peito, devido ao risco de hipotensão grave e potencialmente fatal. Também requer precauções na conjugação com alfabloqueadores, antifúngicos como cetoconazol e fármacos usados no tratamento do HIV. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomenda avaliação farmacoterapêutica detalhada antes da prescrição.
Indicações Oficiais e Utilizações Off-Label
Na União Europeia, o Assurans está autorizado para tratamento da hipertensão arterial pulmonar em adultos e crianças acima de 1 ano de idade. Esta aprovação baseia-se em estudos que demonstram melhoria na capacidade de exercício e redução de sintomas respiratórios. Para informações detalhadas sobre esta indicação, consulte os resumos de características do Infarmed.
Fora das indicações aprovadas, há relatos de prescrição off-label para disfunção erétil, embora a dose de 20mg seja inferior à terapêutica padrão para essa condição. Outras utilizações discutidas clinicamente incluem síndrome de Raynaud e adaptação à altitude, porém sem evidência robusta.
Em populações específicas:
- Crianças com hipertensão pulmonar podem usar com ajuste posológico (10-20mg três vezes dia)
- O fármaco é contraindicado na gravidez devido a potencial risco fetal
Orientações Posológicas e Administração
Na hipertensão arterial pulmonar, a posologia habitual é um comprimido de 20mg de 8 em 8 horas, independentemente das refeições. A consistência na hora de administração otimiza os níveis plasmáticos.
O tratamento deve ser ajustado em condições específicas:
- Idosos e doentes na fase inicial começam preferencialmente com doses reduzidas (10-15mg)
- Pacientes com insuficiência renal grave evitam doses diárias totais superiores a 20mg
Em caso de dose esquecida, tomar assim que lembrar. Se faltar menos de 2 horas para a próxima dose, não duplicar a toma. Monitorização clínica regular é necessária durante toda a terapêutica com este sildenafil para hipertensão pulmonar.
Segurança, Efeitos Adversos e Contraindicações do Assurans
O uso do medicamento Assurans exige conhecimento rigoroso das suas limitações, considerando as condições específicas dos pacientes em Portugal. Interações perigosas surgem com nitratos (comuns em tratamentos coronários) ou riociguate, podendo causar quedas bruscas perigosas da tensão arterial. Outras contraindicações absolutas incluem alergia ao princípio ativo sildenafil ou comprometimento hepático grave. Casos de hipotensão marcada (inferior a 90/50 mmHg) ou antecedentes de AVC recente também impedem a utilização.
Tipo de Efeito | Manifestações | Frequência |
---|---|---|
Comuns | Dores de cabeça, vermelhidão facial | >10% dos pacientes |
Graves | Priapismo (ereção >4h), perda súbita de visão/audição | Casos raros, requer ajuda urgente |
Doenças cardiovasculares requerem monitorização apertada da pressão arterial, pois o Assurans produz vasodilatação. Alterações visuais transitórias também ocorrem devido ao efeito na retina. Sempre avaliar eventuais sangramentos ativos ou deformações penianas antes da prescrição.
Palavras-chave: efeitos secundários Assurans, priapismo sildenafil, contra indicações, hipotensão medicamentosa.
Opiniões Reais de Pacientes sobre Assurans em Portugal
Comunidades de doentes portugueses revelam experiências valiosas sobre o uso do medicamento. Em plataformas como fóruns da DECO ou grupos de Facebook dedicados à hipertensão pulmonar, usuários descrevem melhorias respiratórias significativas. Um membro do grupo "Doentes Cardíacos Portugal" relatou: "Após iniciar Assurans, voltei a subir escadas sem falta de ar".
As queixas mais frequentes giram em torno dos efeitos digestivos:
- Náuseas matinais
- Tonturas ao levantar
Situações que frequentemente melhoram ao ajustar os horários das doses consoante as refeições. O custo elevado para tratamento crónico constitui obstáculo para diversos pacientes, especialmente em situações sem comparticipação total. Também se registam dificuldades na compra em farmácias digitais internacionais, incluindo problemas alfandegários e atrasos na entrega. Estes testemunhos ajudam novos usuários a antecipar desafios práticos.
Palavras-chave: Assurans testemunhos reais, feedback utentes Portugal, experiência tratamento HAP.
Alternativas Terapêuticas ao Assurans em Portugal
Quando o Assurans não é adequado, medicamentos concorrentes para hipertensão arterial pulmonar apresentam diferentes perfis terapêuticos que devem ser analisados através de acompanhamento médico.
Princípio Ativo (Marca) | Recurso Específico | Custo Médio Mensal (EUR) |
---|---|---|
Tadalafil (Adcirca®) | Dose única diária | ~€300 |
Bosentan (Tracleer®) | Sem risco de priapismo | ~€1200 |
Sildenafil (Revatio®) | Opção com suporte robusto em estudos | ~€400 |
Considerando eficácia e perfil económico, Assurans apresenta o menor custo mensal entre os comparáveis diretos, representando vantagem sobre versões originais em tratamentos prolongados. A administração trissemanal permite melhor ajuste de horário, mas o sistema comparticipatório influencia significativamente a acessibilidade na prática clínica. Decisões devem avaliar histórico do paciente, como antecedentes cardíacos ou limitações financeiras.
Palavras-chave: Assurans versus Adcirca, Tracleer custo Portugal, preço genéricos HAP.
Disponibilidade e Mercado em Portugal
Em Portugal, o Assurans é acessível mediante prescrição médica. Encontra-se disponível em:
- Farmácias físicas (apresentação da receita obrigatória)
- Farmácias online licenciadas pela Infarmed (exemplo: Farmácia Portuguesa)
O preço médio varia entre €0,80 e €1,50 por comprimido. Uma embalagem típica contém 30 comprimidos em blister de alumínio/PVC, acompanhados pelo folheto informativo em português, aprovado pela Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed). Observa-se uma tendência crescente nas compras online deste fármaco, refletindo o aumento de 35% nas vendas digitais de medicamentos desde 2021. Os custos são influenciados pelos processos de importação e logística.
Pesquisa Clínica e Futuro (2022–2025)
A investigação sobre o citrato de sildenafil (substância ativa do Assurans) mantém atividade robusta. Destacam-se estes desenvolvimentos:
Novos ensaios clínicos exploram formulações avançadas:
- Nanoformulações para redução eficaz de doses (estudos previstos para conclusão em 2023)
- Combinação terapêutica com bosentan para Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) resistente (Fase IIb em curso)
A situação de patentes favorece o acesso: Os genéricos dominam o mercado desde a expiração da patente principal em 2020. A Cipla mantém-se como fornecedor global relevante. Paralelamente, a indústria farmacêutica foca-se no desenvolvimento de formulações pediátricas líquidas, visando melhorar a adesão em crianças com HAP.
Estratégias de Adesão ao Tratamento
A sustentabilidade do tratamento da HAP exige uma abordagem estratégica. Recomenda-se:
Estruturar rotinas: Associar cada dose a momentos-chave como o café da manhã, almoço e jantar facilita a regularidade, reduzindo esquecimentos.
Gerir Eventos Adversos:
- Cefaleias: Usar analgésicos comuns como paracetamol se necessário.
- Tonturas: Evitar consumo de álcool, que pode potencializar este efeito.
Contar com apoio psicológico: A integração em grupos de apoio como os disponibilizados pela Associação Portuguesa de Hipertensão Pulmonar (APPH) oferece suporte emocional indispensável.
Recursos de Apoio ao Paciente
Utentes em Portugal dispõem de várias vias de suporte:
Sites Oficiais:
- Infarmed: Plataforma de consulta de medicamentos autorizados.
- APPPH: Associação Portuguesa de Hipertensão Pulmonar disponibiliza informação direcionada.
Apoio Financeiro: O medicamento está comparticipado pelo Estado. Com receita médica hospitalar, o desconto pode alcançar até 80% do custo.
Emergências: A linha Saúde 24 (808 24 24 24) presta assistência telefónica para dúvidas farmacológicas urgentes pelo Serviço Nacional de Saúde (SNS).
Orientações para Uso Correto
Para garantir segurança e eficácia:
Administração: Tomar três comprimidos por dia (20 mg cada). Engolir inteiros, sem mastigar, acompanhados por um copo de água.
Atenção a Interações:
- Evitar álcool devido ao risco de hipotensão severa.
- Excluir sumo de toranja (pomelo), conhecido por alterar o metabolismo do fármaco.
Segurança: Evitar atividades como condução se surgirem tonturas.
Armazenamento: Conservar em espaço seco, protegido da luz e fora do alcance de crianças.
Aviso Crítico: Nunca utilizar Assurans se estiver a tomar medicamentos com nitratos (ex.: para angina pectoris). Consulte sempre o folheto informativo e esclareça dúvidas com o médico ou farmacêutico.