Informações Básicas

A apresentação em gel oral de tadalafil chega ao mercado português principalmente através de genéricos importados, com destaque para as marcas Apcalis® Jelly e Tadarise® Oral Jelly. Esta formulação vem em sachês individuais de 20 mg, frequentemente embalados em caixas com múltiplas unidades protegidas por folha de alumínio. Embora a molécula tadalafil esteja aprovada para disfunção erétil, a versão gel não consta nas listas de medicamentos autorizados pela Agência Europeia de Medicamentos nem pelo Infarmed. A distribuição ocorre maioritariamente por via digital, através de farmácias online que operam no mercado europeu.

É fundamental distinguir que o laboratório criador do Cialis® - a empresa Eli Lilly - nunca desenvolveu uma versão oral jelly do seu medicamento original. As formulações disponíveis em Portugal são produzidas por laboratórios farmacêuticos indianos, que desenvolveram sistemas de libertação do princípio ativo em textura gelatinosa. Estas versões não constam no sistema nacional de farmacovigilância e a sua segurança depende dos padrões de controlo do país de origem.

Farmacologia

O tadalafil atua através da inibição da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), uma enzima que regula o fluxo sanguíneo nos tecidos eréteis. Este mecanismo permite o aumento dos níveis de óxido nítrico, relaxando os músculos lisos do pénis e facilitando a entrada de sangue necessária para as ereções.

A formulação em gel oral apresenta características farmacocinéticas distintas:

• Início de ação entre 15-30 minutos, mais rápido que os comprimidos padrão (30-60 minutos)
• Metabolização hepática primária mediada pela enzima CYP3A4
• Eliminação majoritária pelas fezes (61%) e parcialmente por via renal (36%)

As interações medicamentosas exigem especial atenção. A combinação com nitratos pode levar a quadros de hipotensão grave e é considerada uma contraindicação absoluta. Os alfabloqueadores usados para problemas prostáticos também apresentam riscos significativos de queda tensional.

Interações moderadas incluem a utilização concomitante com inibidores do CYP3A4 como cetoconazol ou ritonavir, que podem aumentar substancialmente os níveis plasmáticos de tadalafil. O álcool potencializa efeitos como tonturas e hipotensão ortostática, recomendando-se limitação do consumo.

Indicações

O tadalafil encontra-se formalmente aprovado para tratamento da disfunção erétil em homens a partir dos 18 anos. Esta aprovação europeia aplica-se somente às formulações em comprimido. Para situações de hiperplasia benigna da próstata, o medicamento mantém indicação exclusiva para versão sólida.

Em contexto clínico português, observa-se utilização off-label do gel oral para doentes idosos com dificuldades de deglutição ou alterações gástricas que comprometem a absorção de comprimidos. Esta prática acontece mesmo sem dados específicos de estudos farmacológicos sobre esta forma farmacêutica.

Populações especiais requerem considerações particulares. O medicamento é expressamente contraindicado durante a gravidez e amamentação, dado que não foram realizados estudos nestes grupos. Em idosos, principalmente com comorbilidades cardiovasculares, a redução da dose inicial é recomendada pela maior sensibilidade aos compostos vasodilatadores. Crianças e adolescentes não constituem população-alvo em qualquer idade.

Os utilizadores com histórico de problemas cardíacos ou hepáticos significativos devem ter avaliação médica rigorosa antes de iniciar o tratamento, independentemente da formulação escolhida. A fórmula em gel não atenua estes riscos.