Cyclosporine
Cyclosporine
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- A ciclosporina é utilizada para prevenir rejeição em transplantes de órgãos, artrite reumatoide, psoríase severa e patologias oftálmicas (olho seco e ceratoconjuntivite). Funciona suprimindo o sistema imunológico através da inibição da calcineurina.
- A dose habitual varia conforme a condição: 2,5-15 mg/kg/dia para transplantes e doenças de pele, divididos em 2 tomas; na forma oftálmica, 1 gota duas vezes ao dia (ex: Restasis 0,05%). Ajustes são necessários para idosos ou insuficiência renal/hepática.
- Pode ser administrada por via oral (cápsulas ou solução), intravenosa ou oftálmica (colírios em emulsão).
- O início da ação imunológica sistêmica ocorre em dias, mas efeitos clínicos plenos surgem após semanas. Formulações oftálmicas requerem 3-6 meses para eficácia máxima.
- A supressão imunológica dura 6-12 horas após cada dose, necessitando de administração contínua e diária. Para condições crónicas, o tratamento pode estender-se por anos ou ser vitalício.
- Evitar consumo de álcool, pois aumenta o risco de toxicidade hepática e potencia efeitos adversos gastrointestinais e renais.
- Efeitos secundários frequentes incluem hipertensão, tremores, cefaleias, náuseas, diarreia, hiperplasia gengival, aumento de pelo corporal e risco de infeções. Na via oftálmica: ardor e vermelhidão ocular.
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Informação Básica da Ciclosporina
| Nome Genérico Internacional (INN) | Ciclosporina |
|---|---|
| Marcas Comerciais em Portugal | Sandimmun®, Neoral®, Immunosporin®, Gengraf® |
| Código ATC | L04AD01 (sistémico), S01XA18 (oftálmico) |
| Apresentações |
Cápsulas: 10mg, 25mg, 50mg, 100mg Solução oral: 100mg/mL Colírio: 0.05%, 0.09%, 0.1% |
| Fabricantes |
Titular: Novartis Pharma Genéricos: Teva, Sandoz, Mylan |
| Estatuto Legal | Medicamento sujeito a receita médica (Rx) |
| Entidade Reguladora | Autorizado pela EMA e INFARMED |
Farmacologia da Ciclosporina
Este imunossupressor atua como inibidor potente da calcineurina, enzima crucial para a ativação das células T do sistema imunológico. Bloqueia seletivamente a produção de interleucinas como a IL-2, impedindo a expansão de linfócitos envolvidos em processos inflamatórios e rejeição de órgãos. O metabolismo hepático através do citocromo P450 exige atenção especial.
Perigosas interações farmacológicas incluem:
- AINEs como o ibuprofeno: risco de nefrotoxicidade aumentada
- Antifúngicos azóis (cetoconazol): elevam concentrações em 80%
- Sumo de toranja: pode duplicar absorção do fármaco
A eliminação predominante ocorre por via biliar, com meia-vida de 8-18 horas. A monitorização sérica é obrigatória para evitar sobredosagem e toxicidade renal.
Indicações Clínicas em Portugal
Autorizações da Agência Europeia de Medicamentos:
- Profilaxia de rejeição em transplantes renais, hepáticos e cardíacos
- Artrite reumatoide ativa após falha terapêutica
- Psoríase grave resistente a tratamentos convencionais
Usos off-label documentados em unidades hospitalares nacionais:
- Uveíte não infecciosa (Hospital de Santa Maria, CHULN)
- Lúpus eritematoso sistêmico com envolvimento renal (Hospital São João)
- Síndrome nefrótico corticorresistente em pediatria
Populações especiais requerem protocolos diferenciados. Gestantes utilizam apenas quando benefício claramente supera risco, preferencialmente após 12 semanas. Para idosos, recomenda-se redução inicial de 25-30% da dose e acompanhamento rigoroso da função renal.
Dosagem & Administração
| Condição | Dose Diária | Orientações |
|---|---|---|
| Transplante de órgãos | 10–15 mg/kg | Dividido em 2 doses diárias |
| Psoríase | 2.5–5 mg/kg | Dose máxima: 5 mg/kg/dia |
| Artrite reumatoide | 2.5–4 mg/kg | Monitorização rigorosa da função renal |
Ajustes de dosagem: Pacientes com insuficiência hepática necessitam redução de 25% da dose inicial. Crianças seguem esquema posológico semelhante com monitorização apertada dos níveis séricos.
Técnicas de administração: Tomar regularmente às mesmas horas, preferencialmente de estômago vazio. Misturar a solução oral com sumo ou leite para mascarar o sabor amargo. Rotacionar locais de injeção para formulações intravenosas.
Armazenamento correto: Conservar cápsulas entre 15–30°C em local seco. Solução oral e intravenosa mantida refrigerada (2–8°C). Proteger todas as formulações da exposição solar direta.
Segurança & Advertências
Contraindicações absolutas incluem hipersensibilidade documentada, hipertensão arterial não controlada e história de neoplasias cutâneas malignas. Precauções especiais aplicam-se a portadores de insuficiência renal pré-existente e infeções ativas.
Reações adversas frequentes abrangem hiperplasia gengival (35% dos casos), tremores periféricos e hipertensão. Manifestações dermatológicas como hirsutismo e acne ocorrem em 15-20% dos utilizadores.
Eventos graves:
- Toxicidade renal (aumento de creatinina em 30% dos casos)
- Linfoproliferação maligna
- Neurotoxicidade (convulsões, encefalopatia)
Monitorização obrigatória inclui análises mensais à função renal e controlo trimestral de lípidos séricos. O alerta da Autoridade Nacional do Medicamento destaca risco aumentado de infeções oportunistas como citomegalovírus e herpes zóster.
Interações críticas ocorrem com antifúngicos azólicos, anti-inflamatórios não esteroides e diuréticos. Necessário ajuste de dose quando combinado com tacrolimus ou sirolimus.
Experiência do Paciente
Relatos na comunidade portuguesa Saúdecuf.pt revelam padrões comuns: "Resultados visíveis na psoríase após 3 meses, mas exigiu controle rigoroso da tensão arterial". Outros utilizadores referem melhoria significativa na qualidade de vida após transplantes.
Discussões no Reddit (r/Psoriasis) destacam efeitos colaterais persistentes: "Fadiga inicial intensa que melhorou após adaptação". Jovens adultos mencionam preocupações com alterações estéticas como crescimento excessivo de pelos faciais.
A plataforma Tudo sobre Saúde documenta dificuldades práticas: Pacientes idosos relatam descontinuidade terapêutica devido ao custo elevado. Famílias pedem apoio psicológico para lidar com regimes terapêuticos complexos em crianças.
Sugestões recorrentes incluem criação de grupos de apoio especializados e materiais educativos claros sobre estratégias para gerir efeitos secundários a longo prazo.