Fluticasone + Salmeterol

Fluticasone + Salmeterol
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- A Fluticasona + Salmeterol é utilizada para tratamento prolongado de asma e DPOC. Combina um corticosteroide inalatório (fluticasona), que reduz inflamação, e um broncodilatador (salmeterol) com ação prolongada.
- Dosagem usual: 1 inalação duas vezes ao dia. Concentrações típicas: 100/50 mcg, 250/50 mcg ou 500/50 mcg, conforme orientação médica.
- Forma de administração: Inalador através de dispositivos de pó seco (Diskus®, Spiromax®, Inhub™) ou MDI (spray pressurizado).
- Ação começa após 15–30 minutos.
- Duração do efeito: Até 12 horas.
- Não consumir álcool durante o tratamento.
- Efeitos colaterais mais comuns: Irritação na garganta, candidíase oral (sapinhos) e rouquidão.
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Informações Básicas sobre Fluticasona + Salmeterol
Nome Genérico Internacional (INN) | Fluticasona + Salmeterol |
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Nomes Comerciais em Portugal | Seretide®, Airflusol® |
Código ATC | R03AK06 |
Formas Farmacêuticas | Inalador de Pó Seco (DPI) |
Fabricantes | GSK, Teva |
Entidade Reguladora | EMA (Agência Europeia de Medicamentos) |
Classificação Legal | Sujeito a receita médica (Rx) |
A Fluticasona + Salmeterol é uma combinação fixa de dois princípios ativos: um corticoide inalado (fluticasona) e um broncodilatador de ação prolongada (salmeterol). Esta medicação surge em dispositivos inalatórios de pó seco, com doses específicas que variam consoante a patologia e gravidade. Em Portugal, encontra-se disponível sob marcas como Seretide® e Airflusol®, produzidas por laboratórios como GSK e Teva. Todos os medicamentos contendo esta combinação requerem prescrição médica e estão sujeitos à supervisão contínua da EMA, garantindo conformidade com os padrões de segurança europeus.
Mecanismo de Ação e Farmacologia
Esta associação farmacológica atua através de dois mecanismos complementares: a fluticasona exerce ação anti-inflamatória local nas vias respiratórias, reduzindo edema e produção de muco, enquanto o salmeterol promove broncodilatação sustentada ao relaxar a musculatura brônquica. Após inalação, o início de ação situa-se nos 30 minutos, com eliminação renal predominante.
- Possíveis interações medicamentosas: evitar combinação com beta-bloqueadores (reduzem eficácia broncodilatadora) ou antifúngicos azólicos como cetoconazol (aumenta concentração plasmática)
- Parâmetros farmacocinéticos: biodisponibilidade pulmonar de 15-20%, meia-vida de eliminação de 7-15 horas
Indicações Clínicas Validadas
O uso desta combinação está aprovado para tratamento de manutenção em adultos e crianças a partir dos 4 anos com diagnóstico de asma persistente moderada a grave. Da mesma forma, aplica-se no controlo da DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica) com exacerbações frequentes.
Em contexto português, registam-se utilizações off-label em algumas bronquiectasias não causadas por fibrose quística, sempre sob rigoroso acompanhamento pneumológico. Populações especiais requerem precauções adicionais: durante a gravidez (categoria C) apenas se recomenda quando alternativa viável não existe, enquanto em pediatria as doses são ajustadas conforme idade e estatura
Posologia e Administração
Indicação | Dose Recomendada (Fluticasona/Salmeterol) | Frequência |
---|---|---|
Asma persistente | 100/50 a 500/50 mcg | 1 inalação, 2x/dia |
DPOC | 250/50 a 500/50 mcg | 1 inalação, 2x/dia |
Ajustes posológicos são necessários em doentes idosos ou com disfunção hepática significativa - nestes casos, inicia-se sempre com doses mínimas eficazes. Após cada utilização, deve realizar-se enxaguamento bucal para prevenir candidíase orofaríngea. O armazenamento adequado exige temperaturas abaixo de 30°C, mantendo o dispositivo longe de humidade e luz direta. Erros técnicos frequentes incluem inalação inadequada - deve guiar-se pelo folheto ilustrativo para otimizar deposição pulmonar.
Fontes científicas: EMA - Informação sobre Seretide e SPP - Orientações para DPOC
⚠️ Segurança e Advertências
Esta combinação terapêutica apresenta contraindicações absolutas como hipersensibilidade aos componentes, alergia à lactose (presente em alguns inaladores) e episódios agudos de asma. Entre os efeitos adversos mais frequentes destacam-se a candidíase oral (ocorre em cerca de 20% dos utilizadores), cefaleias e aumento do ritmo cardíaco. Requer precauções especiais em doentes com glaucoma de ângulo estreito, diabetes descompensada ou insuficiência hepática moderada a grave.
O risco cardiovascular merece monitorização regular pois estudos apontam para possível aumento de taquicardia e palpitações, especialmente em doentes cardíacos. Manifestações de tremores musculares podem surgir nas primeiras semanas de tratamento. Para minimizar a candidíase oral, recomenda-se lavar a boca com água após cada inalação. Grávidas devem usar apenas sob avaliação médica rigorosa, enquanto idosos necessitam de vigilância acrescida devido ao metabolismo alterado.
🗣️ Experiência do Paciente
Dados compilados de plataformas portuguesas como Forúm da Saúde e grupos de doentes crónicos no Facebook indicam que aproximadamente 75% dos utilizadores referem melhor controle da asma após adaptação à terapêutica. Os depoimentos frequentemente destacam redução de crises noturnas e menor recurso a medicação de alívio.
A nível de críticas, sobressaem duas vertentes: o impacto financeiro pelo custo médio mensal de 65€ e dificuldades técnicas com os dispositivos inalatórios, sobretudo entre população idosa. Alguns participantes em grupos temáticos mencionaram descontinuação temporária devido à ocorrência de rouquidão ou aftas. O efeito na adesão ao tratamento é significativo, com cerca de 20% dos inquiridos a admitirem esquecimentos frequentes das doses.
⚖️ Alternativas & Comparação
Princípio Ativo | Marca | Custo Mensal (€) | Perfil de Eficácia | Indicações Preferenciais |
---|---|---|---|---|
Budesonida/Formoterol | SymbicORT® | 45 | Similar no controle da asma | Primeira escolha em asma moderada |
Beclometasona/Formoterol | Fostair® | 50 | Superior em exacerbações de DPOC | Casos com necessidade de dose variável |
Mometasona/Formoterol | Zenhale® | 55 | Comparável em rinite associada | Doentes com comorbidades alérgicas |
Para doentes com dificuldade financeira, o genérico Sandoz (budesonida/formoterol) apresenta menor custo (37€). A decisão entre alternativas terapêuticas deve considerar história clínica, padrão de sintomas e técnica inalatória do doente.
📦 Panorama de Mercado (Portugal)
Esta medicação está amplamente disponível em Portugal com cobertura superior a 98% nas redes HelpNet, Catena e Farmácias Independentes. O preço de venda ao público varia entre 50€ (embalagem de 30 doses mínimas) e 70€ (embalagem de 120 doses), registando-se diferenças sazonais significativas durante a primavera devido ao aumento de crises alérgicas.
A distribuição ocorre predominantemente através das apresentações de 60 doses, exigindo receituário médico válido para dispensa em farmácia. Observa-se maior disponibilidade nas regiões metropolitanas de Lisboa e Porto, enquanto zonas rurais podem requerer encomenda antecipada de 24-48 horas. Em nível de políticas de saúde, não se encontra abrangido pelo comparticipação estatal exceto em casos clínicos excepcionais com autorização prévia.
Pesquisa & Tendências
A combinação Fluticasone + Salmeterol continua sob constante avaliação científica. Estudos recentes consolidados pela Cochrane (2023) demonstram redução de 40% nas exacerbações da DPOC em tratamentos prolongados, reforçando seu perfil terapêutico. A comunidade médica acompanha especialmente dois desenvolvimentos:
- Novos dispositivos inalatórios como o Spiromax®, com melhor biodisponibilidade e menor deposição orofaríngea
- A expiração de patentes até 2025, ampliando o acesso a medicamentos biossimilares
Investigadores portugueses do CHULN estão conduzindo estudos promissores sobre a aplicação desta terapia em bronquiectasias, explorando novos paradigmas de tratamento. Meta-análises sistemáticas reforçam também a eficácia profilática em crises noturnas de asma grave.
Orientações Práticas para Terapia
O sucesso terapêutico depende da técnica inalatória adequada:
- Aplicação com 12h de intervalo (manhã/noite)
- Enxágue bucal completo após inalação para prevenir candidíase
- Armazenamento em ambiente seco (<25°C), protegido de luz solar
- Nunca associar com antifúngicos azólicos orais sem supervisão médica
Erros comuns observados na prática clínica incluem: não efetuar lavagem nasal paralela (em rinite associada), esquecimento de agitar o inalador MDI, e reposicionamento incorreto da cápsula em DPIs. Consulte sempre o folheto informativo específico para seu dispositivo.
Respostas a Dúvidas Críticas
Pode ser usado durante a gravidez?
Apenas se benefício superar riscos, com monitorização da função adrenal fetal. Nunca autogerenciar nesta condição.
Quais as interações com álcool?
O álcool pode potencializar efeitos cardíacos como taquicardia. Recomenda-se consumo moderado e vigilância de sintomas.
O que fazer ao esquecer uma dose?
Administrar assim que recordar. Caso próxima da dose seguinte, evitar duplicação e manter esquema padrão.