Designações e Características Básicas

O Molnunat® corresponde à versão portuguesa do antiviral molnupiravir, comercializado pela MSD sob a marca Lagevrio™. Esta apresentação específica consiste em cápsulas gelatinosas de 200mg, distribuídas em embalagens blister contendo o curso terapêutico completo de 40 unidades. Uma das características essenciais é o seu estatuto legal, sendo exclusivamente disponibilizado mediante receita médica em farmácias hospitalares ou unidades autorizadas. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedeu uma autorização de utilização condicional para casos de COVID-19 confirmados leves a moderados em adultos de alto risco, como detalhado nas diretrizes europeias sobre antivirais. Os laboratórios portugueses produzem esta formulação sob licença, garantindo acesso controlado dentro do Sistema Nacional de Saúde.

Mecanismo de Ação e Farmacologia

Esta molécula antiviral funciona induzindo erros genéticos na replicação do vírus SARS-CoV-2. O molnupiravir atua como um análogo nucleosídico, incorporando-se na estrutura do RNA viral durante a replicação. Esta integração incorreta gera mutações catastróficas no código genético viral que comprometem sua capacidade infecciosa.

Após administração oral, o fármaco sofre hidrólise plasmática rápida, transformando-se na forma ativa. O pico de concentração sérica ocorre cerca de 90 minutos após ingestão, apresentando boa biodisponibilidade independente do consumo alimentar. A eliminação ocorre principalmente por via renal (65%) e hepática (35%), sem acumulação significativa.

Interações críticas foram identificadas com imunossupressores como tacrolímus ou ciclosporina, podendo requerer ajustes posológicos durante o tratamento. Em contraste, não há interferência relevante com analgésicos comuns como paracetamol ou anti-inflamatórios não esteroides.

Indicações Clínicas e Grupos-Alvo

• Indicações Aprovadas
  • Casos leves/moderados de COVID-19 confirmado
  • Pacientes adultos (>18 anos) com alto risco de agravamento
  • Administração precoce (máx. 5 dias após início sintomas)
• Grupos Prioritários em Portugal
  • Pacientes não vacinados ou resposta imunitária comprometida
  • Portadores de comorbilidades (diabetes, obesidade, hipertensão)
  • Idosos (>65 anos) com fatores de risco cardiopulmonares
• Contraindicações Absolutas
  • Grávidas e mulheres a amamentar (risco teratogênico)
  • Crianças e adolescentes (<18 anos)
  • Alergia ao princípio ativo ou excipientes
• Precauções Especiais
  • Insuficiência hepática severa (monitorização de enzimas)
  • Doenças autoimunes ativas
  • Pacientes imunossuprimidos (avaliação risco-benefício)

Este antiviral é especialmente relevante para pacientes não hospitalizados que apresentam critérios de alto risco definidos pela Direção-Geral da Saúde portuguesa quando iniciado nos primeiros estágios sintomáticos. Não se aplica para uso preventivo ou tratamento de casos graves que exijam oxigenoterapia.

Esquemas Posológicos e Administração do Molnunat

A administração correta do antiviral Molnunat é fundamental para sua eficácia contra a COVID-19. A dosagem segue protocolos rigorosos:

O tratamento completo dura cinco dias consecutivos mesmo com melhora precoce dos sintomas. Pacientes aparecem frequentemente com dúvidas sobre tomas perdidas, especialmente dia 3 de tratamento quando sintomas já reduziram.

Perfil de Segurança e Reações Adversas do Molnupiravir

Como todo medicamento, o Molnunat pode causar efeitos não desejados com diferentes graus de gravidade:

Reações frequentes (>1% dos casos):
• Diarreia ligeira transitória
• Sensação náuseas sem vómitos
• Cefaleias de baixa intensidade

Reações graves (<0.1% dos casos):
• Exantemas cutâneos com prurido
• Elevações enzimáticas hepáticas (hipertransaminasemia)
• Tonturas intensas e desorientação

Pacientes com hepatopatia prévia necessitam monitorização dos valores de ALT durante tratamento. Sinais de alarme como icterícia, urina escura ou dor abdominal exigem suspensão imediata e avaliação médica. Todas reações devem ser comunicadas ao INFARMED através do portal VigiMed.

Alternativas Terapêuticas e Comparações

No contexto português destacam-se três antivirais principais, cada um com perfil próprio:

Na prática clínica portuguesa o Molnunat revela vantagens pelos dois motivos:

◼️ Simplicidade posológica em ambulatório
◼️ Janela terapêutica ampla (até 5 dias pós-sintomas)
◼️ Evita hospitalização através da administração domiciliária

Acessibilidade do Molnunat no Mercado Português

A dispensação em Portugal segue regras específicas:

Os preços estão regulamentados com média de €6 por cápsula, totalizando €240 pelo tratamento de cinco dias. As embalagens originais da MSD identificam-se pelos elementos:

◼️ Blísteres com código de lote visível
◼️ Selo de verificação UE/CD.N de medicamento
◼️ Material informativo em português obrigatório

A procura aumenta significativamente em períodos de nova vaga epidémica, mantendo-se estoques orientados em função de padrões sazonais pelo INFARMED.

Experiências Reais de Utilizadores Portugueses

Partilha de depoimentos fidedignos de pacientes portugueses que utilizaram Molnunat, colhidos em plataformas de saúde nacionais moderadas:

• Maria, 68 anos (Lisboa): "Os sintomas melhoraram no terceiro dia de tratamento. A tosse seca diminuiu cerca de 50%, mas senti náuseas ligeiras após as tomas"
• Carlos, 62 anos (Porto): "Apresentei fadiga intensa pré-tratamento. Após 48 horas, recuperei energia progressiva e concluí o ciclo completo sem interrupções"
• Estudo observacional não publicados (2024): Taxa de adesão terapêutica superior a 88% entre adultos acima de 60 anos, com 72% reportando redução significativa de sintomas nos primeiros 3 dias.

A autoavaliação unânime indica percepção positiva quanto à utilidade terapêutica, reforçando contudo que não substitui a vacinação: "Funciona bem quando tomado a tempo, mas não é escudo preventivo" - referência frequente nos testemunhos.

Cenário de Investigação e Tendências Emergentes

Investigadores portugueses estão a conduzir estudos de fase IV sobre a eficácia do Molnunat contra variantes emergentes do SARS-CoV-2, incluindo linhagens recentes da Ômicron. O Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA) lidera estes ensaios com foco particular nas subvariantes de circulação atual em território nacional.

Duas novas frentes de pesquisa destacam-se:

1. Utilização prolongada: Estratégias terapêuticas para pacientes imunocomprometidos com COVID-19 persistente
2. Associações terapêuticas: Estudo sinergias com outros antivirais e esquemas vacinais heterólogos

Perspetivas de médio prazo preveem a entrada de genéricos após 2025, potencialmente aumentando a acessibilidade. Entretanto, mantêm-se estudos sobre perfis de segurança em utilizações off-label.

Perguntas Frequentes

Fontes oficiais: Orientação Técnica DGS 15/2024 e informação regulatória atualizada pela ANMDMR.

Considerações Especiais para Grupos Vulneráveis

Nota técnica: Avaliar risco-benefício individual com especial atenção aos limiares de segurança estabelecidos.

Diretrizes Práticas para Utilização Segura

Protocolo de Segurança e Monitorização