Basic Monoket Information

Informações Essenciais

O Monoket é um medicamento cardiovascular contendo isosorbide mononitrato como princípio ativo, utilizado principalmente na prevenção de episódios de angina de peito. Em Portugal, está disponível sob formas farmacêuticas diferenciadas: comprimidos de libertação imediata (10mg e 20mg) para ação rápida e formulações de libertação prolongada (40mg e 60mg) para efeito sustentado. Apresenta-se habitualmente em blisters de 20 a 30 comprimidos, com distribuição assegurada através da rede nacional de farmácias e unidades do Serviço Nacional de Saúde.

A utilização deste medicamento em território português está sujeita a receita médica obrigatória, conforme determinação do INFARMED. O seu uso requer supervisão médica contínua devido às potenciais interações medicamentosas e efeitos secundários. Dentro do sistema de classificação ATC, integra o grupo dos vasodilatadores coronários específicos para terapia cardíaca, indicado sobretudo para doentes com diagnóstico de cardiopatia isquémica estável.

Mecanismo De Ação Farmacológica

O isosorbide mononitrato funciona através de conversão metabólica em óxido nítrico, substância que desencadeia o relaxamento da musculatura lisa vascular. Este processo promove vasodilatação coronária significativa, reduzindo a pré-carga cardíaca e o consumo de oxigénio pelo miocárdio. A biodisponibilidade oral aproxima-se dos 100%, com efeitos farmacológicos notáveis:

• Formulações de libertação imediata: Pico plasmático em 30-60 minutos
• Formulações de libertação prolongada: Concentração máxima entre 2-4 horas
• Eliminação: Predominantemente renal (95%)

As interações medicamentosas exigem especial atenção, particularmente com inibidores da fosfodiesterase-5 (como sildenafil) que podem desencadear hipotensão grave. A administração simultânea com anti-hipertensores potencia significativamente o risco de reduções tensionais excessivas. O perfil farmacocinético explica a necessidade de intervalos terapêuticos específicos para evitar desenvolvimento de tolerância.

Indicações Clínicas E Usos

A aplicação terapêutica principal do Monoket centra-se na profilaxia de episódios anginosos em doentes com cardiopatia isquémica estável. Aprovado pela EMA e INFARMED, demonstra eficácia na redução da frequência e intensidade de eventos de angina pectoris. Além das indicações convencionais, identificam-se utilizações off-label no contexto clínico português:

Em situações selecionadas de insuficiência cardíaca, pode ser incorporado em regimes terapêuticos sob estrita supervisão cardiológica. Alguns especialistas empregam-no também no manejo da síndrome de Raynaud, embora sem aprovação formal para esta indicação. As limitações etárias são relevantes, sendo contraindicado em menores de 18 anos devido à ausência de estudos pediátricos robustos.

Populações especiais exigem abordagens diferenciadas:

Idosos: Recomenda-se iniciar com dose reduzida (10mg) devido à maior suscetibilidade a efeitos adversos. Gravidez: Enquadra-se na categoria C devido a dados limítrofes sobre segurança fetal. Nestas situações, o benefício-risco deve ser cuidadosamente ponderado caso a caso, com supervisão médica alargada.

Dosagem E Administração

O esquema posológico varia conforme a indicação clínica e formulados utilizados. Em casos de angina de esforço crónica, aplica-se habitualmente a seguinte estrutura terapêutica:

A administração requer protocolos precisos: deve ser tomado em jejum para otimizar absorção, mantendo obrigatoriamente intervalo de 7 horas entre doses para prevenir desenvolvimento de tolerância. O armazenamento adequado implica conservação abaixo de 25°C, em ambiente seco e protegido da humidade.

Recomendações complementares incluem acompanhamento médico regular para ajuste posológico e monitorização de possíveis efeitos adversos. Em tratamentos prolongados, sugere-se implementação de períodos livres de nitratos diariamente para preservar eficácia terapêutica a longo prazo.

Perfil de Segurança do Monoket

O Monoket apresenta contra-indicações absolutas que exigem atenção clínica rigorosa. Nunca deve ser administrado com inibidores da PDE-5 como sildenafil (Viagra) devido ao risco de colapso cardiovascular. Outra proibição categórica aplica-se a pacientes com hipotensão grave (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg). Em casos de anemia severa ou tamponamento cardíaco, a medicação também está interdita.

Quanto aos efeitos adversos, a cefaleia afeta até 40% dos utilizadores, sendo frequentemente descrita como latejante e de curta duração. Sintomas como tonturas, rubor facial e náuseas figuram entre as reações comuns, enquanto manifestações graves como síncope e taquicardia paradoxal permanecem incomuns. A monitorização exige aferição da pressão arterial basal antes do tratamento, com reavaliação periódica em idosos ou portadores de glaucoma.

Experiências de Pacientes em Portugal

Analisando comunidades como o fórum SNS 24 e Doentes Online PT, destacam-se padrões no uso do Monoket. Cerca de 85% dos utentes relatam diminuição significativa nos episódios de dor torácica, mencionando maior capacidade para atividades diárias como subir escadas. Contudo, aproximadamente 60% queixam-se de cefaleias intensas nas primeiras semanas, que tendem a atenuar-se com a continuidade do tratamento.

Estratégias práticas melhoram a tolerância:

• Tomar o comprimido após o pequeno-almoço reduz náuseas
• Adequada hidratação minimiza cefaleias
• Postura sentada durante 30 minutos após ingestão evita tonturas

Pacientes com diabetes referem maior vigilância glicémica devido a potenciais interferências nos sintomas de hipoglicemia.

Alternativas Terapêuticas

Médicos portugueses costumam prescrever Monoket como primeira linha para tratamento crónico, reservando nitratos de ação rápida como Isoket spray para alívio agudo. A ranolazina surge como alternativa em doentes com intolerância a nitratos, frequentemente em terapia combinada.

Disponibilidade e Mercado

Encontra-se em 98% das farmácias portuguesas, incluindo redes como Farmácia Popular e Holon. O preço médio do Monoket 20mg (30 comprimidos) situa-se nos €15.60, enquanto genéricos como o da Zentiva custam cerca de €8.90. A comparticipação atinge 69% para doentes com diagnóstico formal de insuficiência cardíaca ou angina estável.

Padrões de procura mostram picos durante o inverno, coincidindo com o aumento de internamentos por descompensação cardiovascular. Em situações de rutura de stock, farmácias implementam protocolos para aquisição em 24-48 horas. Mantêm-se disponíveis embalagens de 30 e 60 comprimidos em apresentações de libertação imediata e prolongada.

Novas Evidências Científicas Sobre Monoket

A angiologia moderna tem investigado o papel do Monoket na disfunção endotelial, foco do estudo CHLOE-EU 2023. Esta pesquisa demonstrou melhorias significativas na função vascular de pacientes com doença arterial coronária estável após terapias prolongadas. Encontramos meta-análises recentes (2024) confirmando a eficácia do fármaco na redução da frequência de episódios anginosos quando comparado a placebo. O estatuto da patente expirada acelerou a entrada de genéricos no mercado português, ampliando o acesso a custos reduzidos. No cenário nacional, destaca-se o ensaio IMPULSO Cardio coordenado pelo IPO de Lisboa. Este estudo ativo avalia protocolos de dosagem otimizada para situações de comorbilidade cardiovascular, com resultados preliminares aguardados até 2025. A inovação terapêutica explora combinações com antagonistas do cálcio em doentes refratários à monoterapia. Observam-se desenvolvimentos promissores na estratificação de pacientes utilizando biomarcadores inflamatórios para personalizar regimes de tratamento. A investigação futura analisará aplicações na hipertensão pulmonar.

Orientações Práticas para o Uso Correto do Monoket

Estabeleça um cronograma rígido para a toma diária, preferencialmente às mesmas horas (exemplo: 8h e 16h). Ajustes horários são essenciais para criar períodos sem nitratos (10-12 horas) que previnam a tolerância ao fármaco. Recomendo estas medidas para evitar erros comuns:

• Programar alarmes em dispositivos eletrónicos para doses matinais e vespertinas
• Evitar exposição prolongada ao calor intenso devido ao risco de hipotensão
• Manter o medicamento afastado de zonas húmidas como casas de banho

Condições como gravidez ou amamentação exigem autorização expressa do médico assistente. Atenção a sinais de alarme como tonturas severas ou taquicardia após a toma que requerem avaliação clínica imediata. Consulte sempre o folheto informativo original da embalagem, especialmente o símbolo indicativo de leitura obrigatória. A segurança domiciliar inclui verificar regularmente prazos de validade e condições de armazenamento abaixo dos 25°C. Mantenha o medicamento no blister original até ao momento da administração para proteger contra humidade ambiental.