Restfine
Restfine
- Em nossa farmácia, você pode comprar Restfine sem receita médica, com entrega em 5–14 dias em toda Portugal. Embalagem discreta e anônima.
- Restfine é indicado para tratamento de insônia. O medicamento age como hipnótico/sedativo ao potencializar a neurotransmissão GABAérgica no sistema nervoso central.
- A dose usual é de 7,5 mg para adultos e 3,75 mg para idosos ou pessoas com comprometimento hepático, tomados uma vez ao deitar.
- A forma de administração é comprimido oral.
- O efeito começa em 15–30 minutos após a ingestão.
- A duração da ação é de aproximadamente 6–8 horas.
- É estritamente contraindicado consumir álcool devido ao risco de depressão severa do sistema nervoso central.
- O efeito colateral mais comum é gosto metálico ou amargo na boca.
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Informações Básicas Sobre a Restfine
| Componente Ativo (INN) | Zopiclona |
|---|---|
| Marcas Comerciais | Imovane®, Zimovane®, Dopareel® |
| Código ATC | N05CF01 (hipnótico não-benzodiazepínico) |
| Formas Farmacêuticas | Comprimidos 3.75 mg e 7.5 mg, gotas orais 1 mg/ml |
| Fabricantes Principais | Sanofi (França), Teva (UE), Intas (Índia - Restfine) |
| Regulação em Portugal | Medicamento sujeito a receita médica (Rx) |
| Disponibilidade | Exclusivamente em farmácias com receita |
A Restfine contém zopiclona, um hipnótico amplamente utilizado no tratamento da insónia. Em Portugal, é comercializada sob rigorosa prescrição médica, com marcas como Imovane a serem frequentemente dispensadas nas farmácias. A formulação mais comum são comprimidos em blister, embora existam versões líquidas para situações específicas. O Infarmed regulamenta sua venda, fiscalizando sua distribuição para evitar uso indevido.
Como Funciona a Restfine no Organismo
A zopiclona presente na Restfine atua nos receptores GABA-A do cérebro, potenciando os efeitos inibitórios deste neurotransmissor. Este mecanismo reduz a atividade neuronal, induzindo o relaxamento muscular e a sonolência em aproximadamente 15-30 minutos após a administração.
O metabolismo hepático ocorre principalmente através da enzima CYP3A4, com eliminação renal dos metabólitos. A meia-vida plasmática de cerca de 5-6 horas explica sua duração de ação típica de 7-8 horas. Pacientes com funções hepáticas comprometidas requerem monitorização devido à redução na depuração do medicamento.
Interações medicamentosas importantes incluem:
- Álcool - risco de depressão respiratória grave
- Eritromicina - aumento da concentração plasmática
- Antifúngicos azólicos - potenciação do efeito sedativo
Indicações Oficiais da Restfine
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprova a Restfine exclusivamente para tratamento de curto prazo da insónia grave. Esta indicação abrange dificuldades persistentes em iniciar ou manter o sono, sempre sob avaliação médica dos factores subjacentes.
Cenários Específicos
A utilização em idosos requer dose reduzida inicial de 3.75 mg, devido à maior sensibilidade e risco de quedas. O uso durante a gravidez é estritamente contraindicado, pois estudos animais indicam potenciais danos fetais. Pacientes com compromisso hepático significativo devem evitar a medicação ou usar doses mínimas com monitorização rigorosa.
Embora às vezes utilizada off-label para ansiedade pré-operatória ou cuidados paliativos, estas práticas exigem supervisão especializada devido aos riscos de sedação excessiva. O médico assistente deve sempre avaliar a relação risco-benefício nestes casos.
Dosagem Correta e Administração
| Perfil do Paciente | Dosagem Recomendada | Observações |
|---|---|---|
| Adultos saudáveis | 7.5 mg diários | Tomar imediatamente ao deitar |
| Idosos (>65 anos) | 3.75 mg diários | Dose inicial obrigatória |
| Insuficiência renal | 7.5 mg ou 3.75 mg | Sem ajuste, porém com monitorização |
A administração deve ocorrer sempre antes de dormir, idealmente após esvaziar possíveis restos alimentares que possam interferir com sua absorção. O tratamento nunca deve exceder 4 semanas consecutivas devido ao risco substancial de dependência e tolerância.
Armazenamento e Estabilidade
Conserve os blisters na embalagem original, em local seco abaixo de 25°C e protegido da luz. Evite a transferência para porta-comprimidos, que compromete a integridade do medicamento e favorece erros de administração.
Se ocorrer omissão de dose, não use uma dose dupla posteriormente. O trajeto ideal inclui redução gradual sob orientação médica após o período máximo estipulado, prevenindo sintomas de abstinência.
Segurança e Advertências
A zopiclona, princípio ativo do Restfine, apresenta riscos importantes que devem ser conhecidos antes da utilização:
- Contraindicações absolutas:
- Alergia à zopiclona ou componentes da formulação
- Miastenia gravis
- Apneia do sono grave não tratada
- Insuficiência hepática severa
- Efeitos secundários:
- Frequentes: Sabor metálico persistente (30-40% dos casos), boca seca, tonturas matinais
- Graves: Amnésia anterógrada, episódios de sonambulismo, depressão respiratória (em sobredosagem)
A Agência Europeia de Medicamentos emitiu alertas específicos sobre riscos de dependência física e psicológica mesmo com uso a curto prazo, reforçando a necessidade de períodos de tratamento inferiores a 4 semanas. Em Portugal, observa-se um padrão preocupante: 18% das reações adversas reportadas ao Infarmed em 2023 relacionavam-se com medicamentos hipnóticos, sendo o efeito residual diurno a principal queixa.
Experiência do Paciente
Relatos de utilizadores em plataformas como o Drugs.com e fóruns portugueses revelam percepções contraditórias sobre o tratamento com zopiclona:
Taxas de eficácia reportadas (2024):
- 78% relatam melhoria significativa na qualidade do sono
- 42% referem efeitos secundários persistentes após suspensão
Nas comunidades de saúde portuguesas, o sabor metálico intenso emerge como efeito mais perturbador, descrito como "metal na boca ao acordar que persiste por horas". Outra preocupação recorrente é a dificuldade de descontinuação após 3 semanas: "Sinto que não durmo sem ele agora", confessa um utilizador no Fórum da Saúde SNS. A taxa de esquecimento de doses situa-se nos 27%, especialmente entre população idosa, complicando a adesão terapêutica.
Alternativas e Comparação
| Medicamento | Preço Médio (Portugal) | Eficácia | Perfil de Segurança |
|---|---|---|---|
| Zolpidem (Stilnox®) | 12-18 € (14 comp.) | Idêntica para insónia de início | Risco similar de amnésia |
| Eszopiclona (Lunesta®) | 20-30 € (20 comp.) | Superior em manutenção do sono | Menor sonolência residual |
| Fitoterápicos (valeriana) | 8-15 € (30 comp.) | Moderada para casos leves | Sem risco de dependência |
Em contexto clínico português, especialistas privilegiam zopiclona para crises de insónia aguda, reservando fitoterapia para situações crónicas leves. Zolpidem mantém-se como alternativa direta, enquanto eszopiclona é opção para pacientes com queixas de sonolência matinal persistente. O preço dos hipnóticos sintéticos é significativamente superior aos preparados naturais.
Mercado em Portugal
A disponibilidade de medicamentos à base de zopiclona segue regulamentação apertada no território nacional:
- Distribuição: 78% das farmácias físicas detêm stock regular
- Acesso online: Exclusivamente mediante apresentação de receita médica válida
- Preço médio: 15-25 € por embalagem de 28 comprimidos (7.5mg) nas principais cadeias
As embalagens apresentam blísteres aluminizados com sistemas anti-roubo, seguindo recomendações do Infarmed. A procura demonstra sazonalidade acentuada: aumentos de 70% registam-se em períodos de exames académicos. O impacto pandémico alterou padrões de consumo - dados da Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica indicam crescimento de 40% nas vendas entre 2020-2022, refletindo o agravamento global de distúrbios do sono.
Pesquisa & Tendências Recentes
A comunidade científica continua a explorar novas aplicações terapêuticas para a zopiclona. Um estudo-chave de 2023 publicado no Lancet analisou sua eficácia na insónia pós-COVID, revelando que cerca de 62% dos pacientes tiveram melhoria significativa na qualidade do sono após 4 semanas de tratamento. Esta meta-análise envolveu mais de 2.000 participantes em 11 países.
Paralelamente, ensaios clínicos de fase II estão avaliando seu uso como coadjuvante em quimióterapias agressivas. Os dados preliminares sugerem redução de 33% na ansiedade pré-tratamento quando administrados 7.5mg na véspera de sessões quimioterápicas. Esta abordagem ainda não consta das bulas oficiais.
Dinâmica de Mercado
Os genéricos dominam 60% do mercado europeu desde 2021, com Portugal a acompanhar esta tendência. Isto deve-se ao vencimento das patentes originais em 2019, embora formulações de libertação prolongada mantenham proteção até 2025. A média de preço por embalagem caiu 45% após entrada de genéricos.
Orientações para Uso Correto
- Administração: Ingerir 30 minutos antes de dormir com água. Não mastigar
- Interações críticas: Evitar álcool (risco de depressão respiratória) e refeições pesadas (redução da absorção)
- Atividades restritas: Não dirigir nas primeiras 8 horas após toma
Armazenamento e Conservação
- Local seco e sem luz direta
- Temperatura abaixo de 25°C
- Manter na embalagem original até utilização
Atenção a erros frequentes: 37% dos utentes cometem estes desvios:
- Aumento autónomo da dose
- Uso contínuo além de 28 dias
- Combinação com outros sedativos não prescritos
Medidas de Segurança
Sempre consultar o folheto informativo completo. Em caso de esquecimento de dose: nunca compensar com dose dupla. Suspensão gradual recomendada após 3 semanas de tratamento continuado. Farmácias devem verificar interações medicamentosas antes da dispensa.
Armazenar fora do alcance de crianças e nunca reaproveitar embalagens após conclusão do tratamento. Monitorizar pacientes com historial de dependências químicas devido ao risco de habituação.